Bakanlık; bu Yönetmeliğin 12 nci ma

Bakanlık; bu Yönetmeliğin 12 nci maddesinin ikinci fıkrasında belirtilen ve EK-
VIII’e uygun şekilde ısmarlama üretilen cihazlar hariç olmak üzere; beyan edilen amaca uygun olan cihazların kullanımının hasta, kullanıcı, uygulayıcı veya üçüncü kişilerin sağlık ve güvenliği açısından tehlike oluşturduğunu tespit ettiğinde, bu cihazların piyasaya arzını engellemek, piyasadan çekilmesini sağlamak, hizmete sunulmasını yasaklamak veya kısıtlamak için gereken bütün tedbirleri alır ve aşağıdaki hususları da gözönünde bulundurarak, alınan tedbirleri Müsteşarlık kanalıyla Komisyon’a bildirir

結果 (英文) 1:

The Ministry; This regulation is specified in the second paragraph of article 12 and annexVIII in accordance to bespoke manufactured devices including; the declared purpose of the devices where the use of the patient, the user, practitioner, or third party in terms of health and safety hazard created when detected, these devices on the market on block, be submitted to the service provide to withdraw from the market, to prohibit or restrict all required to take the necessary measures and the following points are also considering, declares to the Commission through the Uft measures taken

結果 (英文) 3:

Ministry; in this regulation will be referenced in Section 12 of the second and the ADDITIONAL-
VIII, custom-made according to the devices, except to the extent that the use of purpose-built for the devices to patient, user, user or third parties for the safety and health hazard posed by the stock market, these devices, to preventthe market price, the service to be offered to be taken to prevent or to restrict all of the required to take the necessary measures and the following considerations shall be taken into account in taking into account the measures, Deputy to the Commission through the performance