1) Cihazın özelliklerinin ve/veya performansının bozulması veya sapması, hastanın veya kullanıcının sağlık durumunda ciddi bozulmaya veya ölüme yol açabilecek veya yol açmış olan kullanım kılavuzu ve etiketteki yetersizlikler,
1) properties of the device and/or performance degradation or deviation, the patient orthe health of the user in the case of serious deterioration could lead to or have led to the death or theuser manual and inefficiencies in the label,
1) features of the device performance and/or corruption or deviation, if the patient's health, or user serious deterioration or death or a road that can lead to a2 for the currently logged-on user's guide and poor,